1、负责GMP体系文件的管理，及时发放GMP文件，定期组织文件审核修订工作。
2、负责质量标准管理，组织起草、修订产品质量标准，审核批生产记录和质量标准。
3、负责对原料供应商进行审计评估管理，对购进原辅料、包装材料进行取样送检，并结合质检报告进行批准放行。
4、负责原料、中间产品、成品的结果统计汇总，并进行年度质量回顾分析。
5、对偏差和变更进行跟踪监督检查。
6、负责验证管理，组织公司验证活动，跟踪验证项目，完成QA承担的验证项目及日常监测。