岗位职责
1.质量管理体系建设:质量管理体系建立完善,维护质量管理体系符合 ISO 13485标准。
2.质量战略规划:制定公司质量战略与年度质量目标,推动质量改进计划落地,提升公司整体质量竞争力。
3.质量风险管控:管控产品全流程质量风险,建立风险预警机制,及时采取预防和纠正措施,降低质量事故发生概率。?
4.团队管理与培训:负责质量团队的组建、管理和培训,提升团队成员专业能力与质量意识。?
5.跨部门协作:与研发、生产、采购等部门紧密合作,协同解决质量问题,确保各环节符合质量要求,推动产品顺利交付。
6.外部沟通与审核:应对质量审核,及时处理审核发现的问题。
岗位要求
1.教育背景:材料学、化学、机械电子、医药或医疗器械等相关专业本科及以上学历。
2.工作经验:具备 5 年以上医药或医疗器械行业质量负责人工作经验,熟悉医疗器械产品全生命周期质量管理流程,有成功主导质量管理体系建设与优化的案例。?
3.专业技能:熟悉医疗器械行业相关法规、标准和质量管理体系要求。熟悉产品开发、生产及质量控制流程,能够独立审核和把控产品质量。
4.具备优秀的数据分析能力,能够识别和解决质量问题。
5.英语可作为工作语言。
工作地址
山东省日照市东港区·山海路68号
HR信息

翟女士
3日内活跃
人力资源部
|
经理
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