岗位职责
(1)全面负责QAU的日常建设及管理工作,对公司员工进行指导、培训、监督和考核;
(2)负责CNAS/GLP/GCP质量管理体系的建立及维护,承担法定职责,按标准要求保持体系的有效运行和持续改进;参与组织体系的管理评审、内审、外审,负责审核回复等;
(3)公司质量体系管理文件、部门SOP的编制、培训,并监督其实施;
(4)负责质量体系记录管理,包括记录表的设计和监督实施;
(5)负责部门工作的汇总,进行过程质量统计分析,提出改进建议;
(6)负责合同实验室的审核工作。
岗位要求
(1)本科以上学历;
(2)从事相关管理工作五年以上;
(3)有CNAS体系文件创建,药厂GMP认证经验者优先;
(4)性格开朗,善于沟通,能主动承担工作责任,解决问题,工作耐心细致,有一定的管理经验。
工作地址
山东省济南市钢城区·钢都大街212号
HR信息
农科
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