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药品注册专员(济南) 8-13K 参考工资
山东省济南市历城区  |  经验不限 |  大专  |  年龄不限  |  招3~5人  |  全职
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岗位职责

岗位职责:
1、及时了解国内外制药行业动态、法规变化以及相关的技术要求,为公司项目拓展提供相关法规、文献资料等的建议及支持;
2、负责药品注册的申报工作,包括申报资料的收集、整理、审核等;
3、负责参考文献的翻译及综述资料的撰写;
4、随同完成药品注册和生产现场考核;
5、负责和相关政府部门、药监部门、药品评审机构人员等及时沟通,保证各个环节的顺利进行;
6、建立和维护与保健品注册相关主管部门和专家的联系,推进申报品种的注册进展;
7、上级交办的其他事宜。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学类、生物学类相关专业;
2、有资料撰写经验,具有5年以上药品注册工作经验;
3、能熟练查询英文专利、文献等,英语六级优先;
4、熟悉药品标准及药品其他相关标准
5、具备良好的沟通、协作能力,能与相关政府部门、专业机构建立良好关系,具有项目管理和控制能力及良好的公关能力,药监局、质监局等主管部门有较好的人脉关系。
企业福利:
1、上班时间:9:00-17:30,双休。
2、公司每月按正规比例为职工缴纳养老保险、医疗保险、失业保险、生育保险、工伤保险。
3、住房福利,公司每月按正规比例为职工缴纳住房公积金。
4、带薪休假福利,国家法定节假日、婚丧假、产假与计划生育假、探亲假、工伤假、工龄休假等。
5、公司配备茶水间,供员工休闲、零食。

岗位要求

岗位职责:
1、及时了解国内外制药行业动态、法规变化以及相关的技术要求,为公司项目拓展提供相关法规、文献资料等的建议及支持;
2、负责药品注册的申报工作,包括申报资料的收集、整理、审核等;
3、负责参考文献的翻译及综述资料的撰写;
4、随同完成药品注册和生产现场考核;
5、负责和相关政府部门、药监部门、药品评审机构人员等及时沟通,保证各个环节的顺利进行;
6、建立和维护与保健品注册相关主管部门和专家的联系,推进申报品种的注册进展;
7、上级交办的其他事宜。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学类、生物学类相关专业;
2、有资料撰写经验,具有5年以上药品注册工作经验;
3、能熟练查询英文专利、文献等,英语六级优先;
4、熟悉药品标准及药品其他相关标准
5、具备良好的沟通、协作能力,能与相关政府部门、专业机构建立良好关系,具有项目管理和控制能力及良好的公关能力,药监局、质监局等主管部门有较好的人脉关系。
企业福利:
1、上班时间:9:00-17:30,双休。
2、公司每月按正规比例为职工缴纳养老保险、医疗保险、失业保险、生育保险、工伤保险。
3、住房福利,公司每月按正规比例为职工缴纳住房公积金。
4、带薪休假福利,国家法定节假日、婚丧假、产假与计划生育假、探亲假、工伤假、工龄休假等。
5、公司配备茶水间,供员工休闲、零食。

工作地址
山东省济南市历城区·济南历城区山东壹瑞特生物科技有限公司1
HR信息
赵经理
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