1. 负责QA的日常管理；合理安排QA人员进行质量监控工作；
2. 对GMP管理要求、文件执行情况及时监督、检查、指导；
3. 负责组织员工的GMP及QA相关培训工作；
4 经授权负责批准购进原料、包装材料以及中间产品的放行或拒绝；
5. 当药品生产过程中发生偏差后，负责偏差的调查和解决；
6. 负责并组织企业内部的GMP自检，根据检查情况提出改进措施，并及时报告质量负责人；
7. 负责审计原辅料、包装材料的物料合格供应商；
8. 负责审核验证方案和报告，组织相关的验证；
9. 参与用户访问、负责用户意见及质量投诉的调查和解决；
10. 负责产品质量的年审。