岗位职责 1.负责医疗器械产品注册申报工作，包括注册资料收集、编写、整理、申报、归档、跟进等。 2.负责医疗器械注册申报过程中的现场检查及与相关机构进行沟通。 3.负责医疗器械产品注册申报资料中非药学专业部分内容的撰写和审核。 4.负责收集医疗器械产品注册申报相关的政策法规和产品注册信息。 5、负责新药及医疗器械产品注册申报状况的跟踪及审评意见的回复。 6、完成领导安排的其他工作。 任职要求 1.大专及以上学历，医学、药学或相关专业毕业或工作背景。 2.熟悉药品注册管理法规、注册和申报流程。有医疗行业质量管理或生产管理或注册经验 3.具有较强的沟通、协调及组织能力，工作细致认真、有责任感和敬业精神。