1、负责生产现场监控管理；完成每日异常情况及重点情况及时向主管汇报;
2、负责建立并维护产品质量档案；
3、负责中间产品、成品等放行记录的审核；
4、负责GMP文件/记录的复印、发放、回收、销毁、归档等管理工作；
5、负责对生产的中间产品、成品进行取样、送检，并填写相应取样记录；
6、协助、督促车间解决实际存在的GMP问题，不能解决的及时向部门负责人或相关部
门反馈；负责组织、协调验证工作的实施；
7、参与公司组织的定期、不定期GMP检查和部门年度自查，并反馈检查结果；
8、负责公司培训工作的管理，组织制定、落实公司年度培训计划，组织开展培训效果评估工作，协助各部门建立和维护员工培训档案。完善公司培训管理体系；
9、负责变更、偏差、风险、CAPA、年度质量回顾以及自检工作相关文件、记录的归档；
10、负责起草、修订相关操作规程；
11、部门内其它临时性工作。