岗位职责
1、负责执行GMP规范要求的原料检验与放行。
2、监控药品生产过程质量控制点参数。
3、编制产品质量分析报告及偏差处理方案。
4、维护实验室检测设备并建立校准台账。
5、参与新产品工艺验证与稳定性考察。
6、管理批生产记录及质量档案文件。
7、配合完成药监部门现场检查工作。
岗位要求
1、生物工程/药学相关专业毕业。
2、熟悉2025版GMP实施指南。
3、掌握HPLC/UV等检测设备操作。
4、具有偏差调查与CAPA制定能力。
5、能适应洁净车间工作环境。
6、持有执业药师资格证优先。
7、具备跨部门协作沟通能力。
晋升机制
质量专员质量主管质量经理质量总监
工作地址
山东省东营市开发区·东六路36号厂房
HR信息
王女士
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