建设期：
1、整理利旧设备文件归档；跟踪利旧设备定位；
2、对总包方编制的系统/设备验证方案进行审核、指导；
3、对新购设备SAT/IOPQ方案/报告的文件审核；
4、协助质量、生产、工程及总包单位新建厂房期间工作；
5、相关验证管理规程的制定及修订；
6、组织协调验证/确认工作有序进行；
7、参与验证/确认过程中的偏差调查分析及变更评估；
8、PQ阶段编制验证方案并执行。
运营期：
1、负责再验证/确认方案及报告的文件的起草、审核；
2、组织再验证/确认工作有序进行；
4、参与再验证/确认过程中的偏差调查分析及变更评估；
5、负责年度验证/确认回顾；
6、有独立能力执行相关系统/设备的确认/验证工作。