岗位职责
1.负责原料药、中间体和原辅料的分析方法开发与验证、质量标准研究以及稳定性试验设计与实施;
2.负责实验室仪器设备的确认、校准和日常维护及保养;
3.负责起草质量标准、检测方法、验证方案和报告以及与分析检测相关的药品注册申报材料;
4.作为项目的分析对接人,带领项目组内的其他分析人员一起完成原料药研发、生产和注册相关的分析工作;
5.从分析检测的角度,协助解决研发和生产过程中的技术难题。
岗位要求
1.本科及以上学历,分析化学、药物分析或其他化学类相关专业,五年以上工作经验;
2.英语四级以上,读、写流畅,能看懂和起草英文的检测方法和技术文件;
3.具有较强的药物分析实验技能与理论知识,熟练操作HPLC、GC、UV、电位滴定等分析相关仪器;
4.有原料药及中间体项目的分析工作经验,熟悉分析方法开发验证、分析技术转移及QC检测;
5.工作积极主动,严谨、高效,富有创新精神,有上进心,责任心强,能承受一定工作压力。
工作地址
山东省日照市开发区·常州路68号(老204国道与常州路交汇处路东)
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王女士
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