岗位职责
医疗器械注册工程师
职位描述
一类医疗器械
二类医疗器械
三类医疗器械
体外诊断试剂
无菌医疗器械
1、审核产品研发阶段资料,跟进产品委托检验取得检验报告;
2、整理编写提交注册资料,确保及时取得产品注册证;
3、负责产品注册证管理,及时办理变更和续证等
4、熟悉医疗器械临床试验及GCP等相关法规;
5、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
6、有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强。
岗位要求
教育程度:本科及以上学历
专业要求:医疗器械、药品等相关专业
工作经验:有相关医疗器械产品注册经验及质量管理经验
技能水平:熟练操作办公软件。
工作地址
山东省潍坊市经开区·潍坊市经开区民主街与新元路中盈医药集团
HR信息
徐女士
3日内活跃
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