1、贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关的药品法规制度及指导原则;
2、贯彻执行公司生产的方针政策,按照GMP要求组织生产,确保药品按照批准的工艺规程生产和贮存;
3、统筹安排生产,有效控制成本,保证生产计划按时完成;
4、负责生产系统各类文件与记录的起草、修订、审核等工作,并保证生产操作人员严格遵守工艺规程和岗位操作法,以保证药品质量;
5、负责组织生产区进行有效的产品质量控制和GMP自检,并应有相应的书面记录;
6、按照公司变更管理规程,确保完成生产制造相关的变更工作;
7、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据需要调整培训内容;
8、对生产过程中的生产事故、质量事故、偏差等异常现象应采取应急措施,同时通知质量管理部、工程设备部及其它有关部门共同进行调查、分析,并进行相应的改进;
9、编制部门费用预算,做好费用审批,满足预算要求;
10、负责本部门人员管理、人力规划、人才培养、人才选拔任用和绩效考核,推动部门的良性运转和团队能力持续提升。
1、药学、化学、制药工程等相关专业本科及以上学历
2、3年以上生产现场及质量控制管理经验
3、精通药品生产工艺流程有较强的系统分析、系统实现、工艺技改及优化的能力
4、熟悉生产成本管理及团队管理;
5、具有组织协调能力,生产实施与调度管理;
6、具有敏锐的洞察力,全面了解行业最新技术发展动态,能够把握行业业务发展方向
在求职过程中如果遇到扣押证件、收取押金、提供担保、强迫入股集资、解冻资金、诈骗传销、求职歧视、黑中介、人身攻击、恶意骚扰、恶意营销、虚假宣传或其他违法违规行为。请及时保留证据,立即向平台举报投诉,必要时可以报警、起诉,维护自己的合法权益。