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IVD设备研发主管 8-13K(可面议) 参考工资
山东省济宁市兖州区  |  6-10年 |  本科  |  年龄不限  |  招1人  |  全职
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岗位职责

1、对接ODM公司/OEM公司等,完成相关仪器设备的开发任务。
2、负责产品研发调试以及产品各阶段的评审工作。
3、负责技术文件的编写,如产品标准(含产品企业标准、装配调试及检验工艺标准、关特件加工品控标准等),产品图纸及技术资料输出等。
4、负责产品开发管理,制定和实施标准化流程、过程管理、试生产和定型量产。
5、编制开发计划、方案和实施工作,组织技术论证和项目评审。
6、负责产品转产,工艺改造,降低生产成本,提高产品质量。
7、配合注册人员完成产品注册的资料编写、提交及发补。

岗位要求

1、本科及以上学历,电气工程、机械设计、自动化工程、机电一体化等相关专业。
2、五年以上IVD仪器开发工作经验,熟悉产品设计开发、生产流程和研发过程控制,熟练使用制图软件,做过三类有源设备开发者优先。
3、熟悉产品研发技术和管理工作,两年以上技术研发管理岗或同岗位经验。
4、熟悉医疗器械法律、法规要求,熟悉相关国家标准,熟悉ISO 13485。
5、具备优秀的执行能力、沟通能力和团队协助能力。

工作地址
山东省济宁市兖州区·德源路88号鲁抗医药A1楼5层
HR信息
刘女士
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少于50人
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