1.负责不良事件的分析、处理，并编写不良事件分析报告；
2.负责产品定期风险评价报告的编写。
3.负责质量体系文件的维护，质量管理体系审核工作；
4.依据质量体系标准编写操作规程、内控文件；
5.负责新产品或配件的检验规程编制；
6.负责仪器仪表、设备和工艺等验证文件的编制；
7.跟踪新产品立项全过程，独立完成医疗器械产品质量体系的实施和推进，负责生产质量的输出跟踪和落实；
8.负责产品的质量评价，包括产品软件、硬件评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，产品生命周期中的设计/更改验证，产品货架寿命验证，原材料质量评价等；
9.日常基础质量管理工作。