1、参与临床前研发项目的立项调研，制定实施计划、目标预算和质量控制规定；
2、与医药项目合作单位、研发部门协调研究进度，审核相关数据，撰写分析报告，保障开发进程；
3、配合药理毒理部门进行临床前项目的药理、药效、药代及毒理方案和报告的审核；
4、撰写和整理药品注册资料，与国内外药品注册部门进行业务沟通；
5、收集严重不良事件和不良反应信息，确保药品符合药物警戒相关法规要求；
6、掌握新药临床前研究的政策法规、技术要求等信息。