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注册专员 5-6K 参考工资
山东省济宁市泗水县  |  1-2年 |  本科  |  年龄不限  |  招3~5人  |  全职
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岗位职责

1、负责公司剂型的注册申报,包括制定新产品注册计划,撰写、收集整理、审核和提交注册资料,跟踪注册进程等
2、完成产品注册前期工作,使产品获得注册批件,维护产品注册批件后续变更报备工作
3、负责临床试验,包括熟悉相关法律法规,收集、编写产品临床前研发资料,整理临床检验报告
4、负责产品注册资料的归档和管理;产品包装、标签、说明书等起草、设计相关工作
5、及时跟踪国内外相关产品的研发和注册进程,对公司新产品的研发工作提出建议
6、及时了解国家与地方相关法律法规的变化,并迅速应用在申报中,提高公司的效率
7、与相关政府部门保持良好沟通,协调与CFDA申报项目归属的技术审评中心和检测中心之间的关系

岗位要求

1、负责公司剂型的注册申报,包括制定新产品注册计划,撰写、收集整理、审核和提交注册资料,跟踪注册进程等
2、完成产品注册前期工作,使产品获得注册批件,维护产品注册批件后续变更报备工作
3、负责临床试验,包括熟悉相关法律法规,收集、编写产品临床前研发资料,整理临床检验报告
4、负责产品注册资料的归档和管理;产品包装、标签、说明书等起草、设计相关工作
5、及时跟踪国内外相关产品的研发和注册进程,对公司新产品的研发工作提出建议
6、及时了解国家与地方相关法律法规的变化,并迅速应用在申报中,提高公司的效率
7、与相关政府部门保持良好沟通,协调与CFDA申报项目归属的技术审评中心和检测中心之间的关系

工作地址
山东省济宁市泗水县·济宁泗水县泗河街道办事处(北区)山东圣鲁制药有限公司501
HR信息
刘彦佩
3日内活跃
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