岗位职责
灭菌生物药液体制剂
岗位职责:
1.负责制药生产过程中灭菌设备的操作、监控及日常维护,确保灭菌工艺符合GMP要求
2.严格按照SOP(标准操作规程)进行灭菌操作,包括湿热灭菌、干热灭菌、过滤除菌等
3.记录灭菌过程中的关键参数(如温度、压力、时间等),确保数据真实、完整、可追溯
4.协助完成灭菌工艺的验证及再验证工作,参与相关文件的编写与修订
5.及时发现并报告灭菌过程中的异常情况,配合相关部门进行调查与整改
6.保持工作区域的清洁与合规,执行5S管理要求
7.完成上级交办的其他相关工作
岗位要求
任职要求:
1.药学、生物技术相关专业
2.熟悉GMP法规及制药行业灭菌标准;有灭菌岗位或无菌生产操作经验者优先
工作地址
山东省菏泽市牡丹区·鲁西新区陈集镇镇江路2818号
HR信息
何女士
3日内活跃
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