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制剂项目负责人 10-16K(可面议) 参考工资
山东省济南市历城区  |  6-10年 |  本科  |  30岁-45岁  |  招1人  |  全职
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岗位职责
仿制药研发固体制剂研发缓控释制剂研发药品稳定性研究液体制剂研发制剂研发

1.负责制剂开发研究方案 (处方筛选、工艺优化、质量标准制订、稳定性考察、包材选择及包装设计等临床前药学研究)的制定、实施和评价等工作;
2.负责撰写项目相关方案及总结,包括小试研究总结报告、中试研究方案及总结报告、工艺验证方案及报告等;
3.根据ICH、NMPA、FDA等相关指导原则完成DP模块的CTD格式申报资料撰写;
4.负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,并实现小试向大生产的技术转移;
5.把握制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态配合新产品的筛选与立项;
6.参与实验室的5S管理,负责制备制剂设备的操作、校正、维护和保养工作;严格遵照SOP执行;做好物料台账、仪器台账等文件的规范记录;认真、严谨做好实验原始记录,确保实验数据的真实性、完整性、一致性并可溯源;

岗位要求

1、本科或硕士及以上学历,中药、药品相关专业优先;
2、8年以上药品研发工作经验,熟悉药品研发全部流程,能独立完成药品研发项目方案设计、试验计划制订、资料撰写及项目管理等相关工作;
3、责任心强,公平正直,具备良好的团队精神和管理意识;良好的沟通能力和学习能力;书面和口头表达能力较强,善于与客户进行交流;
4、具有严谨的科学态度、能够把握项目实施的关键节点,及时发现并解决项目研究过程中出现的问题;
5、近3年有完成过药品研发及项目管理经验者优先

工作地址
山东省济南市历城区·大正路3333号
HR信息
王总监
3日内活跃
人力资源部 | 人力资源总监
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立即投诉

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