1、负责建立、维护及优化公司质量管理体系，确保符合GMPISO等法规标准。
2、监督生产全过程质量控制，审核批生产记录、检验报告及质量标准文件。
3、主导偏差调查、变更控制及CAPA执行，进行根本原因分析并跟踪改进效果。
4、管理供应商质量审计与年度复审，评估供应商质量体系合规性及风险等级。
5、组织质量团队培训与考核，协调跨部门质量活动，推动持续改进项目。